La contraccezione d'emergenza rappresenta un'opzione cruciale per prevenire una gravidanza indesiderata in seguito a un rapporto sessuale non protetto o al fallimento di un metodo contraccettivo. Tra le soluzioni disponibili, ellaOne si distingue per il suo specifico meccanismo d'azione e per la finestra temporale estesa entro cui può essere assunta. Comprendere a fondo come ellaOne agisce, specialmente durante il periodo fertile del ciclo mestruale, è fondamentale per le donne che considerano questa opzione.
Cos'è EllaOne e il Suo Principio Attivo: L'Ulipristal Acetato
ellaOne è un contraccettivo destinato a prevenire la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Questo medicinale è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Conosciuta anche come la "pillola dei 5 giorni dopo", ellaOne appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, specificamente tra i contraccettivi d'emergenza.
Il cuore dell'efficacia di ellaOne risiede nel suo principio attivo, l'ulipristal acetato. Ogni pillola di ellaOne contiene 30mg di ulipristal acetato. Si tratta di un modulatore selettivo sintetico del recettore del progesterone (Selective Progesterone Receptor Modulator o SPRM), derivato dal 19-norprogesterone, attivo per via orale. L'ulipristal acetato agisce legandosi con grande affinità al recettore umano del progesterone. Questi SPRM si distinguono dal progesterone e dai progestinici in quanto hanno un'azione diversa a seconda dei tessuti che esprimono il recettore del progesterone. Ulipristal acetato ha anche una grande affinità per il recettore dei glucocorticoidi, senza però manifestare effetti antiglucocorticoidi nell'uomo, anche dopo ripetute somministrazioni alla dose giornaliera di 10 mg.
Il Meccanismo d'Azione Primario: Ritardare o Inibire l'Ovulazione
Il principale meccanismo attraverso cui ellaOne opera è la modifica dell'attività dell'ormone naturale progesterone, che è necessario perché si verifichi l'ovulazione. Di conseguenza, questo medicinale agisce ritardando l'ovulazione. Ulipristal acetato ha la capacità di inibire o ritardare l'ovulazione bloccando l’aumento dei livelli di ormone luteinizzante (LH). L’azione antiovulatoria è probabilmente conseguente all’inibizione del rilascio di LH da parte dell’asse ipotalamo-ipofisi e della rottura del follicolo indotta da LH a livello dell’ovaio.
Dopo un rapporto non protetto, gli spermatozoi risalgono le tube di Falloppio e restano in attesa che l’ovulo da fecondare venga rilasciato dall’ovaio. Gli spermatozoi vivono per 5 giorni all’interno dei genitali femminili. è proprio qui che entra in gioco ellaOne: può inibire o ritardare l’ovulazione per 5 giorni, se non è già avvenuta, rendendo così inefficaci gli spermatozoi.
È consigliabile assumere la pillola ellaOne il prima possibile dopo il rapporto a rischio. In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto. È essenziale assumere ellaOne il prima possibile dopo un rapporto a rischio di gravidanza non desiderata per massimizzarne gli effetti contraccettivi. La compressa deve essere assunta per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo anticoncezionale. ellaOne è efficace almeno quanto il Levonorgestrel quando somministrato fino a 72 ore dopo un rapporto sessuale non protetto, e mantiene il suo effetto fino a 120 ore dopo il rapporto (al contrario del Levonorgestrel che perde la sua azione oltre le 72 ore da un rapporto non protetto).
La pillola dei 5 giorni dopo: quando si può prendere?
Efficacia di EllaOne nel Periodo Fertile: Un Approfondimento Critico
La questione dell'efficacia di ellaOne nel periodo fertile è di particolare interesse e ha generato discussioni. Molte donne, anche con un ciclo puntuale e regolare, pensano che l’ovulazione possa già essere avvenuta. Tuttavia, la lunghezza dei cicli mestruali e il giorno dell’ovulazione non sono prevedibili con esattezza. La pillola dei "cinque giorni dopo" può impedire l'inizio della gravidanza anche se assunta nei giorni dell'ovulazione. Il Professor Bruno Mozzanega ha sottolineato che, sebbene sia stata assunta in un periodo potenzialmente fertile, l’efficacia nell’impedire che la gravidanza si manifesti rimane alta. La gravidanza non compare.
Tuttavia, gli studi sperimentali evidenziano che ellaOne non è in grado di prevenire con certezza il concepimento, se non quando viene assunto proprio all’inizio del periodo fertile. Nei giorni fertili successivi, infatti, e soprattutto nei giorni più prossimi alla liberazione dell’ovocita, ellaOne non ha più alcun effetto sull’ovulazione e sul concepimento.
Esiste un unico studio significativo, quello di Vivian Brache, che valuta l’effetto di ellaOne sull’ovulazione, quando viene somministrato nel periodo fertile del ciclo. Questo studio afferma in modo insistito che ellaOne® è in grado di posticipare l’ovulazione per più di cinque giorni, anche quando viene somministrato immediatamente prima dell’ovulazione. Tuttavia, il numero di donne valutate in questo studio è esiguo: 34. La valutazione d’insieme evidenzia che l’assunzione di ellaOne nel periodo fertile del ciclo inibisce o posticipa l’ovulazione complessivamente nel 58.8% delle donne.
Analizzando la valutazione dell’efficacia anti-ovulatoria di ellaOne in relazione al momento di assunzione del farmaco, nelle tre diverse fasi del periodo fertile, si osserva che l’ovulazione risulta costantemente ritardata soltanto nelle otto donne trattate all’inizio del periodo fertile. Nei giorni immediatamente successivi l’ovulazione è ritardata nel 78% dei casi: in undici donne su quattordici, ma tre ovulano e possono concepire. L’autrice dello studio, Vivian Brache, esplicita che al picco di LH, uno-due giorni prima dell’ovulazione, il farmaco non ha più alcuna capacità di impedirla e funziona esattamente come un placebo (“when UPA was given at the time of the LH peak, the time elapsed to rupture was similar to placebo (1.54±0.52 days versus 1.31±0.48 days)”). Si tratta, come detto, dei giorni più fertili del ciclo, quelli in cui si verifica il maggior numero di concepimenti. Se il suo effetto fosse riconducibile a una azione anti-ovulatoria, ci si aspetterebbe che un farmaco con un'efficacia "contraccettiva" costantemente superiore all’80% dovrebbe inibire l’ovulazione con la massima efficacia.
In realtà, la capacità di ellaOne di inibire l’ovulazione è massima (100%) solo all’inizio del periodo fertile; successivamente si riduce in modo rapido e progressivo fino a quasi azzerarsi (8%) nei due giorni pre-ovulatori. Tuttavia, l’efficacia di ellaOne rimane costantemente elevata anche quando la sua azione anti-ovulatoria diminuisce. Questo suggerisce un meccanismo d'azione aggiuntivo o predominante in alcune fasi del ciclo.
Il Ruolo dell'Endometrio: Prevenzione dell'Impianto
Se il meccanismo contraccettivo fosse davvero correlato solo all’inibizione dell’ovulazione, ci si attenderebbe un progressivo calo della sua efficacia col passare dei giorni, man mano che il momento dell’ovulazione si approssima. Invece, l’efficacia di ellaOne rimane costantemente elevata. Questo porta a considerare un secondo, e forse più persistente, meccanismo d'azione: l'influenza sull'endometrio. Ulipristal può anche inibire l’impianto dell’uovo fertilizzato a livello dell’endometrio, anche se non è stato confermato se questo partecipi all’effetto di contraccettivo d’urgenza.
Tuttavia, molti dati indicano che l'assunzione di una sola dose di Ulipristal altera profondamente la recettività del tessuto endometriale. Questa alterazione si verifica indipendentemente dal momento dell'assunzione: sia che avvenga prima ancora che inizino i giorni fertili, sia che si verifichi immediatamente dopo l’ovulazione (a concepimento avvenuto), sia che essa avvenga, infine, a metà della fase luteale, proprio nei giorni in cui l’embrione dovrebbe annidarsi. Con l'azione di Ulipristal acetato, viene meno l’effetto del Progesterone e l’endometrio non si prepara ad accogliere il figlio.
L’effetto inibitorio sulla maturazione dell’endometrio è diretto ed è legato all’inibizione dei recettori tissutali per il Progesterone. Questo è esattamente lo stesso meccanismo con cui agisce la pillola RU486. In sostanza, ellaOne occupa quelle strutture cellulari alle quali il Progesterone dovrebbe legarsi per poter espletare la sua funzione pro-gestazione. È documentato che la quantità di farmaco sufficiente per alterare l’endometrio è inferiore a quella richiesta per interferire con il normale sviluppo dei follicoli ovarici. Questo significa che anche se l'ovulazione non viene completamente bloccata, l'ambiente uterino potrebbe diventare inospitale per un eventuale embrione.
In sintesi, le donne che assumono ellaOne dopo un rapporto sessuale avvenuto nel periodo fertile del ciclo prevalentemente ovulano e possono concepire. Gli spermatozoi saranno già entrati e l’uovo viene liberato: nulla osta al concepimento. Eppure, l'efficacia rimane alta. La grande e reclamizzata novità di ellaOne, presentata come “la pillola dei cinque giorni dopo”, è proprio quella di essere totalmente efficace anche se presa cinque giorni dopo il rapporto sessuale avvenuto nel periodo fertile del ciclo. Se immaginiamo un rapporto sessuale avvenuto il giorno prima dell’ovulazione, con il concepimento entro le successive 24 ore (e quindi 48 ore dopo quel rapporto sessuale), non è plausibile invocare un’azione anti-ovulatoria e anti-concezionale per un agente chimico assunto con immutata efficacia fino a cinque giorni da quel rapporto e quindi fino a quattro giorni dopo l’ovulazione e fino a tre giorni dopo il concepimento, suggerendo che l'effetto sull'endometrio sia cruciale.
Considerazioni Post-Assunzione e Possibili Esiti
Dopo l'assunzione di ellaOne, è importante monitorare il proprio corpo e sapere cosa aspettarsi. Per essere sicura che ellaOne® abbia agito, devi attendere la mestruazione successiva all’assunzione. Dopo l'assunzione della compressa, le mestruazioni possono presentarsi in anticipo o in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto. Nel 7% circa delle donne, le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa. Nel 18,5% delle donne si è registrato un ritardo di più di 7 giorni, mentre nel 4% delle pazienti il ritardo ha superato i 20 giorni.
Nel caso in cui il ritardo superi i 7 giorni, però, devi fare un test di gravidanza. Anche se il sanguinamento delle mestruazioni attese è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza, tenendo in considerazione la possibilità di una gravidanza extrauterina. La presenza di sanguinamento uterino non esclude la possibilità di una gravidanza extrauterina. Alcuni sintomi, come dolore al seno e dolore addominale (mal di pancia), vomito e malessere (nausea), sono anche possibili segni di gravidanza, rendendo cruciale un test in caso di dubbio.
Gravidanza Nonostante l'Assunzione e Sicurezza Fetale
La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi. Ulipristal acetato inibisce o ritarda l'ovulazione. Se l'ovulazione si è già verificata, non è più efficace. Dopo l'assunzione di Ulipristal acetato può occasionalmente instaurarsi una gravidanza. Se inizia una gravidanza nonostante l'assunzione della compressa, è importante che si rechi dal medico. Non vi sono prove che esso influisca negativamente sulla gravidanza. Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogeno, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una chiara valutazione della tossicità riproduttiva. I dati limitati relativi all'esposizione in gravidanza a EllaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza.
Tuttavia, come per qualsiasi gravidanza, il medico può decidere di verificare che la gravidanza non avvenga al di fuori dell'utero (extrauterina). Se dovesse iniziare una gravidanza nonostante l'assunzione di ellaOne, è importante chiedere al medico di inserire i dati della sua gravidanza in un registro ufficiale. Può anche riferire direttamente queste informazioni su www.hra-pregnancy-registry.com. I suoi dati resteranno anonimi - nessuno saprà che le informazioni riguardano lei. Lo scopo di questo registro su Web è raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto ellaOne in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto EllaOne.
Fertilità Futura e Allattamento
Questo medicinale non avrà effetti negativi sulla sua fertilità successiva. Dopo il trattamento con Ulipristal acetato come contraccettivo d'emergenza si prevede un rapido ritorno alla fertilità. Tuttavia, se prende questo medicinale mentre allatta, non allatti per una settimana dopo averlo assunto. Durante questo periodo si raccomanda di tirare il latte per stimolarne e conservarne la produzione, ma di gettarlo via. Ulipristal acetato viene escreto nel latte materno. L'effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato e non si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno.
Avvertenze, Interazioni e Uso Responsabile
ellaOne è un medicinale importante, ma il suo uso richiede attenzione a diverse avvertenze e potenziali interazioni. La contraccezione di emergenza, inoltre, non protegge dalla gravidanza se si hanno ulteriori rapporti non protetti dopo la sua assunzione, come qualcuno erroneamente pensa. Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso questo medicinale, esso non impedirà la gravidanza. È fondamentale usare sempre il preservativo fino alla successiva mestruazione se si desidera evitare una gravidanza. Se ha assunto la contraccezione di emergenza e non usa un metodo anticoncezionale regolare (o non ha trovato un metodo anticoncezionale adatto a lei), parli con il medico o si rechi in un consultorio.
Non un Metodo Contraccettivo Regolare
ellaOne è destinato esclusivamente all'uso occasionale. ellaOne non deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare. La pillola del giorno è un mezzo per porre rimedio a situazioni di emergenza e non deve essere considerata un contraccettivo di uso continuo.
Interazioni Farmacologiche
Alcuni medicinali possono impedire ad ellaOne di funzionare in maniera efficace. Se ha usato uno qualsiasi dei medicinali elencati sotto durante le ultime 4 settimane, ellaOne può essere meno adatto a lei. Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ellaOne. Ulipristal acetato è metabolizzato a livello del fegato da un enzima chiamato citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Pertanto, l'uso concomitante di ellaOne con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato. Ad esempio, l'inibitore di CYP3A4 ritonavir può avere anche un effetto di induzione su CYP3A4 se viene usato per un periodo prolungato. In tali casi, ritonavir potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di Ulipristal acetato. L'induzione dell'enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di Ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell'enzima nelle ultime 4 settimane.
Anche medicinali che influiscono sul pH gastrico possono avere un impatto. La somministrazione concomitante di Ulipristal acetato con l'inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media del picco di concentrazione massima di circa il 65%, un ritardo dell’assorbimento ma con un lieve aumento della quantità assorbita.
L'uso di questo medicinale può ridurre temporaneamente l'efficacia dei contraccettivi ormonali regolari, come pillole e cerotti. Non prenda questo medicinale insieme a un'altra pillola contraccettiva di emergenza contenente levonorgestrel. Poiché Ulipristal acetato si lega con grande affinità al recettore del progesterone, può interferire con l'azione di medicinali contenenti progestinici. Prima di prendere EllaOne insieme ad altri farmaci è consigliabile chiedere al medico o al farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la salute.
Altre Considerazioni Importanti
- Intolleranza al Lattosio: Ogni pillola contiene anche 237mg di lattosio. Se sei intollerante al lattosio, parla con il tuo medico per sapere se puoi assumerla.
- Peso Corporeo: Secondo alcuni dati, questo medicinale può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
- Infezioni a Trasmissione Sessuale (ITS): Ricorda che un rapporto senza l’utilizzo del preservativo, può metterti anche a rischio di infezioni a trasmissione sessuale. Questo medicinale non offre una protezione dall'infezione da HIV o da altre malattie a trasmissione sessuale (per esempio, Clamidia, Herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B e sifilide). Soltanto l'uso del profilattico garantisce una protezione dalle infezioni a trasmissione sessuale.
- Sovradosaggio: Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di assunzione di una dose di questo medicinale più elevata di quella raccomandata.
- Effetti sulla Guida: Ulipristal acetato ha uno scarso effetto sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari: dopo l'assunzione di EllaOne sono comuni capogiri da lievi a moderati; sonnolenza e vista annebbiata sono invece episodi non comuni; raramente sono stati riferiti disturbi dell'attenzione. Se manifesta questi sintomi, è consigliabile evitare attività che richiedono piena attenzione.
- Effetti Collaterali Comuni: Ogni farmaco agisce diversamente da persona a persona. Alcune persone riportano alcuni piccoli effetti collaterali come nausea, mal di pancia, tensione mammaria etc. Una minoranza (circa una su dieci) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2-3 giorni.
- Segnalazione Reazioni Avverse: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario. È importante segnalare le reazioni avverse sospette che si possono verificare dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco, in quanto questo permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del farmaco stesso.
Prendere questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario è fondamentale per la sua sicurezza ed efficacia. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Le informazioni presenti in Micuro hanno scopo divulgativo e informativo. Non costituiscono in alcun modo un mezzo di autodiagnosi e automedicazione. La riproduzione o l’utilizzazione dei contenuti pubblicati su Micuro è strettamente riservata.